Certifikáty

SEPEA / KVALITA A CERTIFIKÁCIA
 

Omega Diagnostics

Návrh, vývoj, výroba, distribúcia, inštalácia a servis zdravotníckych pomôcok na in vitro diagnostiku a podporného softvéru, ktoré sa používajú na zisťovanie potravinových protilátok IgG, vrátane súprav na domáce použitie na odber vzoriek, autotestov a súprav na in vitro diagnostiku v blízkosti pacienta.

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

Návrh, vývoj, výroba, distribúcia, inštalácia a servis zdravotníckych pomôcok na in vitro diagnostiku a podporného softvéru, ktoré sa používajú na zisťovanie potravinových protilátok IgG, vrátane súprav na domáce použitie na odber vzoriek, autotestov a súprav na in vitro diagnostiku v blízkosti pacienta.

Poskytovanie laboratórnych služieb pre diagnostické a skríningové testy v oblasti zdravia a pohody.

ISO 13485:2016

LRQA

Návrh, vývoj a výroba diagnostických testovacích súprav in vitro, reagencií a hodnotiacich materiálov.

ISO 13485:2016

Lloyd's Register

Návrh, vývoj a výroba diagnostických súprav in vitro, reagencií a príslušenstva.

ISO 13485:2016

ES vyhlásenie o zhode (PRÍLOHA III)

EN ISO 9001:2015
EN ISO 13485:2016
BE EN ISO 14971:2012
BS EN 13641:2002
BS EN ISO 18113:2011
BS EN ISO 23640:2015